Pflichttext für Werbeaussagen

FOSTER^® 100/6 µg Druckgasinhalation, Lösung
FOSTER^® 200 µg/6 µg pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
FOSTER^® NEXThaler^® 100 µg/6 µg pro Dosis Pulver zur Inhalation
FOSTER^® NEXThaler^® 200 µg/6 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation

FOSTER^® 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung.
FOSTER^® 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung.
FOSTER^® NEXThaler^® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation.
FOSTER^® NEXThaler^® 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation.

Zus.: FOSTER^® 100/6: Jede im Inhalator abgemessene Dosis enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) u. 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph. Eur.) FOSTER^® 200/6: Jede abgemessene Menge (aus dem Ventil bzw. von 10 mg des Pulvers zur Inhalation) enthält 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph. Eur.) u. 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph. Eur.). Sonst. Bestandteile: FOSTER^® Druckgasinhalat.: Norfluran (HFA-134a), Ethanol, Salzsäure; FOSTER^® NEXThaler^® : α-Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Anw.: Regelmäßige Behandlung v. Asthma bei Erwachsenen, bei denen das Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden u. kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend kontrolliert werden kann od. das Asthma auf die Behandlung mit Kortikosteroiden u. langwirksamen Bronchodilatatoren gut anspricht. Zusätzl. FOSTER^® 100/6 Druckgasinh. und FOSTER^® NEXThaler^® 100/6: Behandlung der Symptome einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile. Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.

Nebenw.: Risiko eines paradoxen Bronchospasmus. Allergische Reaktionen wie Hautallergien, Hautjucken, Hautausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut od. Schleimhaut, insbes. Augen-, Gesichts-, Lippen- u. Rachenbereich; Pilzinfektionen (Mund, Rachen), Kopfschmerzen, Heiserkeit, Rachenentzündung, ungewöhnlich schneller Herzschlag, EKG-Veränderungen, grippeähnliche Symptome, Zittern, Engegefühl in der Brust, Verschlimmerung des Asthmas, Husten.
nur FOSTER^® Druckgasinhalat.: Rachenrötung, Kurzatmigkeit (nur Wirkstärke 200/6), Atembeschwerden (nur Wirkstärke 100/6), Pilzinfektionen (Speiseröhre, vaginal), Rachenreizung, produktiver Husten, Herzklopfen, Blutdruckerhöhung od. -senkung, Veränderungen od. Beeinträchtigung des Geschmackssinns, Muskelschmerzen u. -krämpfe, Ruhelosigkeit, Schwindel, verminderte Kaliumwerte im Blut, Verringerung weißer Blutkörperchen, Anstieg od. Verringerung der Blutplättchenzahl, erhöhte Zucker- u. Insulinwerte, freie Fettsäuren u. Ketonkörper im Blut, Herzrhythmusstörungen, Nasennebenhöhlenentzündung, Schnupfen, Ohrenentzündung, AsthmaAnfall, Übelkeit, Brennen der Lippen, Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Verdauungsstörungen, Magenverstimmung, Durchfall, Gesichtsrötung, vermehrte Durchblutung bestimmter Körpergewebe, übermäßiges Schwitzen, Nesselausschlag, Aussetzen des Herzschlags (wegen zu früher Kontraktion der Herzkammern), Nierenentzündung, Schwellung der (Schleim-) Haut über mehrere Tage od. der Hände u. Füße. Bei Patienten mit COPD: Abnahme des Kortisolwerts im Blut, unregelmäßiger Herzschlag.

nur FOSTER^® NEXThaler^® : ungewöhnlich langsamer Herzschlag, Nervosität, erhöhte Blutglukoseund Blutfettwerte, erhöhter Kaliumspiegel im Blut, Abnahme des Kortisolwerts im Urin od. Blut, Atembeschwerden, Unwohlsein, Müdigkeitsgefühl. Nebenw. vergleichbarer Arzneimittel: Herzklopfen, Blutdruckerhöhung od. -senkung, Veränderungen od. Beeinträchtigung des Geschmackssinns, Muskelschmerzen u. -krämpfe, Ruhelosigkeit, Schwindel, verminderte Kaliumwerte im Blut, unregelmäßiger Herzschlag, Angstzustände, Schlafstörungen.

FOSTER^® Druckgasinhalat. u. NEXThaler^® : systemische Effekte bei längerer Anwendung inhalativer Kortikosteroide in hohen Dosen: schnelle Gewichtszunahme (insbes. Gesicht u. Oberkörper), Verhaltensauffälligkeiten (nur FOSTER^® NEXThaler^® ); Pneumonie bei COPD-Patienten mit

Freigegeben am: 10.08.2016
Entspricht GI Stand: 08/2016 (pMDI 100/6), 08/2016 (DPI 100/6), 09/2015 (200/6)

Pflichttext für Werbeaussagen FOSTER^® 100/6 µg Druckgasinhalation, Lösung
FOSTER^® 200 µg/6 µg pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
FOSTER^® NEXThaler^® 100 µg/6 µg pro Dosis Pulver zur Inhalation
FOSTER^® NEXThaler^® 200 µg/6 µg pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Symptomen wie Fieber oder Schüttelfrost, vermehrter Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims, stärkerem Husten oder verstärkten Atembeschwerden (nur FOSTER^® 100/6 Druckgasinhalat. und FOSTER^® 100/6 NEXThaler^®); Nebennierenrindensuppression, Abnahme der Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern u. Jugendl., Glaukom, Katarakt. Eher bei Kindern wahrscheinlich: Angstzustände (nur FOSTER^® 200/6 Druckgasinhalat.) bzw. Gefühl von Besorgnis (FOSTER^® 100/6 Druckgasinhalat. und FOSTER^® NEXThaler^® ) oder Depression, Schlafprobleme, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregung od. Reizbarkeit.

Verschreibungspflichtig.

Chiesi GmbH, Hamburg.

Stand: September 2016.