Bis zu 35 % der Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (ELBW) haben eine bronchopulmonale Dysplasie (BPD), die mit einer hohen Mortalität und Langzeit-Morbidität assoziiert ist. ELBW-Frühgeborene weisen typischerweise niedrige Vitamin A-Konzentrationen im Blut auf. Randomisiert-kontrollierte Studien belegen, dass die intramuskuläre Gabe von Vitamin A zur Reduktion der BPD-Rate und der Sterblichkeit führte. Allerdings hat sich die wiederholte intramuskuläre Gabe aufgrund der damit verbundenen Schmerzen im klinischen Alltag nicht durchgesetzt. Daher erhalten Neugeborene meist intravenös Vitamin A, solange sie parenteral ernährt werden. Mit Beginn der enteralen Ernährung erfolgt die orale Gabe von Vitamin A. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses Applikationsschemas wurde bisher in prospektiven, randomisierten Studien nicht untersucht. Deshalb wird jetzt unter Leitung von Professor Dr. Sascha Meyer, Homburg/Saar, in der multizentrischen NeoVitA-Studie geprüft, ob hochdosiertes orales Vitamin A (5.000 i.U./kg/Tag) im Vergleich zu Plazebo während der ersten 28 Lebenstage bei Frühgeborenen zu einer Reduktion der BPD-Rate oder der Mortalität führt. Eine Basis-Supplementierung von 1.000 i.U./kg/Tag erfolgt in beiden Gruppen. Eingeschlossen werden ELBW-Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von < 1.000 Gramm und > 400 Gramm, welche beatmet werden müssen.
Die Rekrutierung läuft noch. Eine Kontaktaufnahme ist jederzeit über die Studienzentrale in Homburg oder das IZKS in Mainz möglich.
Näheres unter: http://www.dgkj.de/service/meldungsarchiv/meldungen/2015/neovita_studienaufruf/
Quelle:
NeoVitaA Trial - Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG); Aktenzeichen: ME 3827/1-1. Hochdosierte orale Gabe von Vitamin A während den ersten 28. Lebenstagen zur Prävention der
bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem unreifen Frühgeborenen (ELBW infants). Leiter der Klinischen Prüfung (LKP): Professor Dr. med. Sascha Meyer // Meyer, S., Gortner, L. & Neo-
VitaA Trial investigators Wien Med Wochenschr (2016). doi:10.1007/s10354-016-0500-z
Die Studie rekrutiert noch Patienten!
Es gibt eine Publikation in der Wiener Med. Wochenschrift zu den aktuellen Herausforderungen in Bezug auf die Rekrutierung: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/labs/articles/27671007/
