Curosurf^® 120 mg/Curosurf^® 240 mg

Darreichungsform: Suspension

Basisinformation

Zul.-Nr. 29016.00.00/29016.01.00

Curosurf^® 120 mg/Curosurf^® 240 mg. Wirkstoff: Phospholipidfraktion aus Schweinelunge. Arzneilich wirksamer Bestandteil: Curosurf^® 120 mg: 1 Einzeldosisbehältnis mit 1,5 ml Suspension enthält: Phospholipidfraktion aus Schweinelunge 120 mg, entsprechend 111 mg Gesamtphospholipide. Curosurf^® 240 mg: 1 Einzeldosisbehältnis mit 3 ml Suspension enthält: Phospholipidfraktion aus Schweinelunge 240 mg, entsprechend 222 mg Gesamtphospholipide.

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiet/e: Therapie der Frühphase des Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von mindestens 700 g.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Erfahrungen bei Frühgeborenen mit Atemstörungen infolge von Aspirationssyndromen liegen bisher nicht vor.

Nebenwirkungen: Sepsis, intrakranielle Blutungen, Pneumothorax, Bradykardie, Hypotonie, Bronchopulmonale Dysplasie, pulmonale Blutungen, erniedrigte Sauerstoffsättigung, Hyperoxie, neonatale Zyanose, Apnoe, abnormes Elektroenzephalogramm, Komplikation bei endotrachealer Intubation, Schaum vor dem Mund, Husten, Würgen und Niesen.

Apnoe und Sepsis können als Folge der Unreife der Neugeborenen auftreten.

Das Auftreten intrakranieller Blutungen nach der Curosurf-Verabreichung wurde mit der Verringerung des mittleren arteriellen Blutdrucks und frühen Peaks des arteriellen Sauerstoffdrucks (PaO2) in Verbindung gebracht.

In den bisher durchgeführten klinischen Studien wurde eine höhere Inzidenz eines offen gebliebenen Ductus Arteriosus Botalli bei den mit Curosurf behandelten Neugeborenen beobachtet (wie auch bei anderen Surfactants).

Eine Bildung von Antikörpern gegen die Proteinkomponenten von Curosurf wurde beobachtet, jedoch konnte keine klinische Relevanz festgestellt werden.

Verschreibungspflichtig. Stand: Oktober 2016

Peyona 20 mg/ml Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Citronensäure-Coffein-Gemisch (Coffeincitrat).

Zus.: 1 ml enthält: 20 mg Citronensäure-Coffein-Gemisch (1:1) (Coffeincitrat), entsprechend

10 mg Coffein. Sonst. Best.: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke.

Anw.: Behandlung der primären Apnoe bei Frühgeborenen.

Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.

Nebenw.: lokale Entzündungsreaktionen an der Infusionsstelle, Hyperglykämie, Tachykardie

Krämpfe, Arrhythmie, Überempfindlichkeitsreaktion, Sepsis, Hypoglykämie, Gedeihstörung, Ernährungsunverträglichkeit, Reizbarkeit, Nervosität, Ruhelosigkeit, Hirnschädigung, Taubheit, erhöhter linksventrikulärer Auswurf, Regurgitation, vermehrte Aspiration von Mageninhalt, nekrotisierende Enterokolitis, vermehrte Urinproduktion, Natrium und Calcium im Urin erhöht, Hämoglobin vermindert, Thyroxin vermindert.

Verschreibungspflichtig. Stand: September 2017

Basisinformation

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Lokaler Vertreter: Chiesi GmbH

Gasstraße 6

22761 Hamburg

Telefon:  040/ 89724 - 0

Fax:        040/ 89724 - 212

E-Mail: info.de@chiesi.com